NIMESULIDE, Medicamento Retirado del Comercio Colombiano

Luego de varios años de estudio la Agencia Europea de Medicamentos finalizó una revisión debido a casos de falla hepática fulminante en usuarios de NIMESULIDE y concluyo que los beneficios superan los riesgos.

Con base a la información anterior; estas son las recomendaciones para los profesionales de la salud propuestas por INVIMA:

• Usar por un periodo máximo de 15 días.
• Usar como analgésico de segunda línea.
• No usar para el dolor de la osteoartritis ya que es una condición crónica y su uso crónico aumenta el riesgo de toxicidad hepática.
• Se recomienda utilizar como medicamento de segunda opción y solo en el tratamiento del dolor agudo o dismenorrea.
• Si el paciente está recibiendo actualmente NIMESULIDE para el manejo del dolor en la osteoartritis se recomienda buscar un tratamiento alternativo.

Además la dirección Científica y Gerencia de Calidad y Dirección Técnica del grupo Farmacéutico, se permiten informar que el Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), ha tomado la decisión de retirar el principio activo NIMESULIDE de Colombia; en concordancia con lo anterior Laboratorios La Santé S.A define suspender la fabricación y comercialización de los productos:

• NIMESULIDE 100 mg tabletas.
• NIMESULIDE 10 mg/mL suspensión.

Para todos los mercados en los cuales se encuentra registrado el producto.

Fuente: https://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/info-seguridad/NIMESULIDE%20INFORMACION%20PARA%20COLGAR%20EN%20LA%20PAGINA.pdf

• 26 abril, 2019
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